质量管理体系内审主要流程

控制要点

1) 策划与方案制定：

策划审核方案的内容包括确定审核的目的、频次、每次审核范围、依据、审核进度安排、配置内审人员等。此处的频次与进度安排是大致的时间安排，如月度、季度、年度，企业可以根据自己的业务情况，每年集中安排进行内审；也可以分部门进行，在一年内分次将全部标准条款审核完毕。

2) 指派人员：

确定审核分组，指定组长及内审员，明确职责。在安排开展审核的人员时，企业应确保审核过程的客观性和代表性。有条件的话，最好每个部门选派1~2人，至少要生产、品质、技术、管理等主要部门的相关人员参与，以保证审核的深度。内审员应经过ISO 9001标准的系统培训，并获得内审员资格认可。审核组长应由协调能力强，有较强系统管理思维的人员（如品质主管等）担当。为体现公正性，一般情况下内审员不审核自己负责的工作内容。

3) 制订与发布审核计划：

在审核计划里应明确具体的审核日期、部门、标准条款、审核人员安排等内容。审核计划应在审核前3~7天发布，让被审核部门有合适的时间进行准备，并可根据需要予以调整。审核时间长短应根据被审核部门管理职责的复杂性合理安排，一般情况下下对生产、品质、技术等主要部门审核的时间合计应不少于全部时间的1/2。

4) 编制检查表：

应按部门而不按条款来编写检查表，这样审核员更易把握和使用，审核也更顺畅。编制检查表时要注意不要遗漏过程和条款，一些共有的检查点如环境、风险、质量目标、成文信息控制、能力、意识、培训、纠正措施等在各部门审核表中都应体现。

5) 实施审核

①　审核的方法可包括访谈、观察、抽样、信息评审等。由于ISO9001强调过程方法，审核时要注意应通过项目或过程而不是特定条款来进行审核，如具体部门、产品线、工作过程和设施等。

②　一些可能对企业有影响的变更、风险和机遇审核人员也要关注。

③　内审员审核时要做到层次分明，把握审核重点，对关键问题要进行重点关注，避免走马观花，泛泛而谈。审核时要多开放式提问，对问题点进行充分沟通；对上次内部或外部审核提出的问题在审核时也要进行必要的跟踪。

④　当遇到有些证据需要跨部门、跨功能组来确认时，不同审核组的成员应沟通并将信息传递给对方去跟踪。

改进

1) 内部审核结束后，要进行必要的总结，找到内审发现的系统问题和主要原因，从而提供给管理层进行评审是否进行优化资源配置、质量目标变更等。

2) 内部审核所发现的不符合要及时分析原因，针对发生问题的根本原因制定纠正措施，设定整改责任人和期限，并进行及时关闭。

3) 管理层对内审工作的重视，很大程度决定了内审的成效，管理层应从制度上保证内审工作顺利进行。有时，某些企业采用了一定的奖惩措施以支持内审工作，但应避免被审核部门因害怕被处罚采取抵制行为，影响证据的收集和判定。

4) 总之，内部审核的根本目的是发现问题、改进问题从而推动质量管理体系的持续改进。