描述如何评估培训效果的有效性?

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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在临床试验中如何保护受试者？

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如何编写作业指导书？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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机构有无合同模板？如何操作？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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