关键元器件的变更，如何评估和控制?

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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菌种如何进行接种操作

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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