水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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问 生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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