产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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进口医疗器械产品怎么注册

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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医疗器械注册变更要求？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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问 什么是移动医疗器械？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 软件完善型更新包含哪些情形？

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问 什么是集成测试integration tests？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 什么是软件核心算法？

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问 什么是软件的生命周期？

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