规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 什么是集成测试integration tests？

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问 什么是移动医疗器械？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 如何识别医疗器械软件？

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问 软件完善型更新包含哪些情形？

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问 如何确定软件产品的有效期？

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