第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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IVDR什么是当前技术水平state of the art？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 如何确定软件产品的有效期？

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问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 什么是黑盒测试？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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