在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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软件维护文档怎么编制？

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在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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如何选择验证医疗设备的软件？

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问 关键工序的验证确认的问题？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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