为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

2443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

981 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

1235 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

粉针分装剂型用什么方法测密封性?

5062 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么叫急救药品(Rescuemedication)？

2850 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是SPC、MSA?

2531 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

现代机械加工的发展趋势是什么？

1810 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

5153 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

915 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

1715 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 人工智能医疗器械怎么分类？

1141 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

2468 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

1077 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

1024 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件变更有些哪些？

3692 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件？

1072 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是黑盒测试？

2564 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是软件核心算法？

795 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械网络安全是指什么？

204 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 移动医疗器械的监管范围和要求

2677 浏览 2 关注 1 回答 0 评论