产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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牙科手机注册单元应如何划分？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 什么是获准注册的医疗器械？

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问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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问 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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