单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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UDI数据载体有哪些形式和要求？

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警戒限度与纠偏限度怎么设定

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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检出不可接受微生物该怎么处理？

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原料药工艺验证该怎么做？

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热穿透试验怎么做？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 为什么要确定AQL？

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问 什么是OC曲线？

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 什么是帕累托图？

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问 如何利用因果图解决质量问题？

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 如何设计三因素三水平正交实验

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