经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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质量数据的分类？

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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问 如何利用因果图解决质量问题？

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问 什么是帕累托图？

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问 什么是OC曲线？

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问 帕累托图怎么看？

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问 ppk计算公式是什么

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问 正交实验K,k，R是指什么

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问 什么是QFD法

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问 Cpk与Ppk有什么差异

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问 CPK与PPK有什么区别？

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问 什么是AQL？

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