灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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ISO9001体系认证到底需要多久？

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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