委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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计算机化验证的再验证周期需要定吗？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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