产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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