一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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什么是可重复使用医疗器械？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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