医疗器械注册关于样品的问题？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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生物相容性有哪些测试项目?

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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问 医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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问 医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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