小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 这是什么菌落呢

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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