细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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实验室样品应储存在何处？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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问 医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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问 医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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