Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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吻合器的部件硬度有何要求

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ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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相关公证要求是指什么？

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 求 YY/T 1681-2019 YY/T 1752-2020 YY/T 1753-2020

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问 加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 ISO 与BS EN ISO有什么区别?

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问 din标准是什么？

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问 谁有YY/T 0286.6-2020分享 一下，谢谢！

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问 YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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问 QC/T是什么标准？

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