减速机的作用是什么？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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eo级板材是什么意思

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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OHSAS18001认证咨询流程是什么？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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