人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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