实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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EAC认证和EAEU注册这二者的关系?

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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供应商如何进行评价和选择

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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