与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

1129 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

1958 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

2824 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

1286 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

5136 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

1182 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

201 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

2787 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

1104 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

2981 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量改进的程序是什么?

6186 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量控制都包含哪些内容？

7348 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 质量计划一般应包括哪些内容?

3432 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

6331 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何有效的运行质量体系

7279 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

问 产品规范包含哪些内容?

5564 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么 PCPA 评审?

9336 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

5844 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何提供工厂的质量管理？

1521 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

6786 浏览 2 关注 1 回答 0 评论