什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

801 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

2941 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何开展CCS工作？

1563 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

2173 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

8064 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

7415 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？

608 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

707 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

1294 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

3360 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品质量审核报告的内容有哪些?

3913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业为何缺乏过程质量管理？

1522 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 返工和返修有什么区别？

6988 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

6832 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何有效的运行质量体系

7618 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

3620 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

5675 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 影响产品质量的四个方面是什么?

3832 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

4136 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

8078 浏览 2 关注 1 回答 0 评论