什么是医疗器械软件生存周期？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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型式试验与例行试验有什么区别？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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新版ISO 17025：2017中方式A和方式B是什么意思？

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RDC665/2022要求是什么?

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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临床试验中的SOP是什么？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 什么是MDSAP？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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