1
关注
1331
浏览

该如何获得EMDN 的访问权限?

查看全部 1 个回答

51zlzl 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-06-09 15:20

所有的利益相关者都可以免费使用整个EMDN。因此,制造商、患者、研究机构、从业人员、医院、药房等利益相关者都可以使用它。EMDN可以在webgate.ec.europa.eu/dy na2/emdn和欧盟委员会的MDCG文件网站上以pdf和excel格式访问和下载。

注:欧盟委员会就欧洲医疗器械术语 (EMDN) 的英文版进行了为期一个月的在线咨询,截止日期为 2021 年 6 月 4 日。其目的是收集用户和广大医疗保健界对任何翻译错误和语法建议的反馈,在对所提供的意见进行处理后,EMDN的第二版将在2021年第三季度发布。

此外,医疗器械软件(J、W 和 Z 类)的新术语和描述也将会在第二版中推出。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-06-09 15:20
更新时间
2023-06-09 15:20
关注人数
1 人关注

推荐内容

MDR法规中对质量管理体系有什么要求
对于运输包装以及外包装,UDI是否适用?
欧盟医疗器械分类规则是什么?
MDR法规中法规符合性负责人(PRRC)职责是什么
MDR法规中制造商对法规符合性负责人(PRRC)的要求
器械的分类变化?
当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时,哪个公告机构负责进行适当的监督?
EMDN是如何建立的?
MDR提出器械的可追溯性(UDI)?
是否会有记录UDI的数据库?