液相色的谱缓冲液如何选择？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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机构有无合同模板？如何操作？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 MDR的主要变化？

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问 对NB提出的严格要求？

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