原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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质量人侵权举报对材料有什么要求？

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何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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