产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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如何确定及其评价线性范围？

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(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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问 变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 生物类似药的适用范围？

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问 仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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问 哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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问 原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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