活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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试述聚焦声场的结构与特点？

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仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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EMDN的核心原则是什么？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 MDR适用范围扩大？

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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