如何申请NOM认证？

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产品上的LOT是什么意思?

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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