配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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