coc认证申请办理的步骤？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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