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GB9706 系列标准中涉及的风险管理是什么?

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51zlzl 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-06-26 08:37

标准中规定的风险管理过程的目的是为了:

(一)确定安全系列标准中规定的测试要求,是否覆盖了被测设备相关的所有危险;

(二)针对特定的试验,来确定用怎样合适的测试方法去应用到被测设备上;

(三)确定特定的危险是否会导致设备产生风险,若会产生风险,就需要建立风险可接受水平,并评价剩余风险;

(四)通过对标准适用要求与剩余风险来比较,来确定替代风险控制策略是否可接受。

风险管理过程需要符合YY/T 0316的要求,但不是全要素的符合(例如:不包括生产和生产后监控的要求)。

评价风险的方法:

若标准中对某些特定的危险有具体要求及其可接受准则时,那么设备只要满足这些要求即认为风险可接受。

若标准中对某些特定的危险或危险情况有具体要求但没有可接受准则时,那么制造商应制定具体的可接受准则,并应确保剩余风险是可接受的。

若标准中对某些特定的危险或危险情况没有提出具体要求时,那么制造商应确定这些危险或危险情况是否存在,并按规定的风险管理过程来控制这些风险,最终确保剩余风险是可接受的。


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发布时间
2023-06-26 08:36
更新时间
2023-06-26 08:37
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