黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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注册自检应如何设置相关体系文件？

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各国药品注册申报资料有哪些差异？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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问 体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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