对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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试验方案偏离的定义是什么

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医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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问 漏电流如何检测？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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