版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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如何提供工厂的质量管理？

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做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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抽样如何确定AQL？

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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