一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 什么样的过程需要确认？

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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