国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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测量系统分析流程及方法是什么

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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为什么要进行过程能力分析？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 .为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 色谱双峰产生的可能原因

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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问 前延峰的发生及处理？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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