化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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测量系统分析流程及方法是什么

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 色谱双峰产生的可能原因

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问 为何会基线漂移

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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问 气相色谱分析怎样测其线速度？

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问 什么是校准曲线？

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问 管子切割与安装注意事项？

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