什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

2894 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

1163 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

5600 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

1220 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

5306 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

1735 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

2563 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

2656 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

2304 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

5861 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 食品香精香料是否需要展开？

1377 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

1098 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

1108 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

1152 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

1148 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品配料表应如何规范标示？

1232 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品配方中的配料名称如何规范？

1262 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

1152 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

1103 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

1109 浏览 1 关注 1 回答 0 评论