医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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如何配制pH标准缓冲溶液？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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UDI标准与AHM编码如何对应？

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 主要生产车间布置图有何要求？

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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