第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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标准物质期间核查该如何实施？

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碱式滴定管如何赶气泡？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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问 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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