在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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什么是HSE管理体系？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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问 什么是生产与物料控制（PMC）？

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问 生产与物料控制的五大模块是什么？

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问 制造企业PMC组织架构如何设定?

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问 什么是PMC？

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