化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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中国已经批准的新资源食品有哪些?

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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