三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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如样品测量结果为负值，怎么办？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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中国已经批准的新资源食品有哪些?

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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