1
关注
1397
浏览

在使用设备进行生产之前, 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

qwe232323 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-20 14:54

在清洗验证研究期间,建议等待所有计划测试完成后再放行设备以供进一步使用(以便在测试失败时能够进行调查)。在日常操作中(在验证完成后),可以在测试结果(验证、监测测试状态)之前发放设备。使用待放行设备的责任和情况应在公司内部定义。

关于作者

问题动态

发布时间
2023-09-20 14:53
更新时间
2023-09-20 14:54
关注人数
1 人关注

相关问题

普通化妆品备案时,不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品,应该如何检验?
报告的编制、审核、批准能否由一人完成?
清洁验证(表面残留回收率)可接受标准:超过标准的加样样品结果应不符合要求,90%的低于标准的加样样品结果应符合要求,如何理解?
以下样品前处理方法,使用火焰AAS测试其中铅镉含量,PCB板,可能材质为玻璃纤维,电子元件,可能为陶瓷的,这种陶瓷一般由钛酸钡,钛酸鋅,氧化鋅构成。
申请适用附条件批准等优先审评审批程序的,可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请?
研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的?
变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的,是否认可?
关于在注册申请资料提交前,更改了地址,是否注册会受到影响?研发地址,送检的样品?
注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的,注册申报过程中可以搬到新厂房吗?
药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的,是否认可?