什么是生产与物料控制（PMC）？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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SPC控制图α风险和β风险是什么意思？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 什么是生产与物料控制（PMC）？

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问 什么是PMC？

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问 良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

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问 制造企业PMC组织架构如何设定?

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