若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

2800 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

1298 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

2828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

2498 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何确保实验室不搞混样品？

5981 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于医疗器械生产许可变更的问题？

833 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

3424 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

1501 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

828 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

710 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

5573 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

437 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

2722 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

5532 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

3183 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

1118 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

8061 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

702 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

2480 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

2661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论