是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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目前开展第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案主要参考的法规、部门规章、规范性文件有哪些？

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有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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