体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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如何将试验用药品发给受试者？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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稳定性试验的目的是什么？

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FPGA和CPLD的区别？

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测量不确定度和误差有什么区别？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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临床试验中的文件和记录有哪些

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 什么是BE预试验？

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问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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问 BE实验中，性别的比例如何执行？

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问 什么是BE试验？

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问 预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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