中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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