MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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如何正确使用pH复合电极？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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