医疗器械的放行包括哪些形式？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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医疗器械标签包括的内容？

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医疗器械创新审查流程是什么

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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问 细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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