定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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眼压计产品应如何命名？

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摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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临床试验的数据如何处理

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如何制作A3报告

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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如何评价循环血液接触器械的微粒？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 predicate medical device in clinicalevaluation?

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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