可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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牙科手机注册单元应如何划分？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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问 如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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问 已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 采购里面PR，PO是什么意思

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