中药（新药）如何分类？

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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如何在质量人创建个人专栏？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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如何配制pH标准缓冲溶液？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 原料混批使用的问题？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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