在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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设备校准参数如何确定？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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地标线是如何使用的？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 What is software core algorithm?

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问 呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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