原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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校准后的误差值是否需要修正？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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标准曲线如何检验？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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问 企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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