医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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